本系列配液罐嚴格遵循《藥品生產質量管理規范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,并按《鋼制壓力容器》(GB150-1998)、《鋼制焊接常壓容器》(JB/T4735-1997)要求進行設計、制造及驗收。
1、容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚氨酯發泡或采用珍珠棉。
2、接口采用通用標準快裝卡盤式,內膽選用進口316L或304,內表面鏡面拋光Ra≤0.28μm,外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光。3、攪拌器的密封采用進口衛生級機械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉速可任選。
4、管口有液位計(電器式、無觸點式超聲波或玻璃管式)、空氣呼吸口、溫度計(數顯式或表盤式)、CIP清洗口、視鏡、防爆視燈、SIP滅菌口、進出液口及人孔等。
5、容積有100L-20000L等規格,也可根據客戶實際需要進行設計、制造。
6、隨機附送所有GMP驗證資料(含材質報告、外購件合格證、驗證表格等)。
結構:該設備貯液容器、由擺線針輪行星減速器、攪拌漿和旋塞閥、0℃-100℃ 園盤式溫度計等組成。 1、 內膽采用不銹鋼板1Cr18Ni9Ti材料制成,表面拋光。 2、 中層夾套:采用A3鋼板或1Cr18Ni9Ti鋼板制成,夾套螺旋式裝置,冷水從下而上無壓力,達到*升溫和降溫的目的。 3、 外保溫組:由不銹鋼板拋成魚鱗花紋而成,保溫層用硅酸鋁保持與外介的溫差,達到保溫的效果。 4、 減速器:擺線針輪行星減速器,固定在橫梁中托架上,減速器輸出軸與攪拌漿聯接,采用活套聯接,便于拆裝清洗。 5、 溫度汁:采用WTZ-280型壓力式指示溫度計、安裝在液料出口處,使液料用到zui低位置也能指示出溫度,達到殺菌目的。