預充式注射器密封性測試儀MLT-V100

產品介紹：

MLT-V100 型微泄漏無損密封測試儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準（軟件或測試夾具）定制。

技術參數：

指 標參 數

測試方法壓差真空、正壓衰減

測試系統多傳感器技術

真空范圍0~-100kpa/0~-14.5PSI/0~-1000mbar

測試精度最小0.01CCM（直徑約為1μm）

測試單位mbar/pa/psi

測試時間5-30s

操作界面7寸液晶觸摸屏

真空分辨率1pa/0.01mbar/0.0001psi

數據轉移USB/485通訊

數據存儲Excel格式

管理權限三級管理權限

安全密鑰有

測試參數存儲超過600組數據 （數據保存）

真空來源外置電動真空泵

測試結果通過/不通過自動判斷

測試標準ASTM F2338

外殼材質工程塑料，不銹鋼

外形尺寸320×510×320mm

電源100-240VAC寬電源

氣源接口φ6mm聚氨酯管

采集頻率50HZ

打印配置配置微型打印機（針式/熱敏可選），可轉存打印A4報告

儀器重量約18kg

夾具配置手動夾具，自動夾具

測試配置實驗室離線，抽樣測試

執行標準：

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》

測試原理：

通過標準腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。

基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量

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