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所謂醫藥中間體實際上是藥物合成過程中使用的一些化學原料或化學產品。這種化學產品可以在沒有藥品生產許可證的普通化工廠生產。只要它達到一定水平,就可以用于藥物合成。
中國每年需要2000多種化工配套原料和中間體,需求量超過250萬噸。經過30多年的發展,我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本配套,只需進口一小部分。此外,由于中國資源豐富,原材料價格較低,許多中間體大量出口。
近年來,在藥品監管要求日益嚴格的背景下,藥品研發難度越來越大。隨著藥品價格的不斷上漲,跨國制藥企業逐漸從“垂直一體化"的商業模式轉變為“開發合作"的商業模式,以縮短藥品上市時間,減少研發成本。在藥品全生命周期內保持良好的利潤空間,提高自身經營效率,生產等業務環節外包給醫藥合同研究企業、醫藥定制研發等專業機構,即醫藥定制研發。數據顯示,中國醫藥中間體市場規模從2015年的2268億元增加到2017年的2650億元。中國工商學會預測,中國醫藥中間體市場近年來不會顯著增長,2021的市場規模將達到2208億元。(數據來源:中國商業情報網)
實驗表明,在小型試驗的基礎上建立的醫藥中間體納濾膜濃縮系統采用批量式操作模式。該系統的處理能力是在16小時內將8m3物料濃縮100次,物料體積為80升。納濾膜濃縮系統回收率高于96%。運行一個多月后,膜系統的運行參數變化不大。由此可見,納濾膜在醫藥中間體濃縮中的應用大有可為。
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