無菌注射劑均質機，中藥注射劑均質機，高剪切均質機

注射劑系指藥物制成的供注入體內的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。 

注射劑的優點：藥效迅速，作用可靠，注射劑無論以液體針劑還是以粉針劑貯存，而到臨床應用時均以液體狀態直接注射入人體的組織、血管或器官內。所以吸收快，作用迅速。特別是靜脈注射，藥液可直接進入血循環，更適于搶救危重病癥之用。并且因注射劑不經胃腸道，故不受消化系統及食物的影響。因此劑量準確，作用可靠。適用于不宜口服給藥的患者：在臨床上常遇到神昏、抽搐、痙厥等狀態的病人，或患消化系統障礙的患者均不能口服給藥，采用注射劑則是有效的給藥途徑。適于不宜口服的藥物，某些藥物由于本身的性質，有的不易被胃腸道所吸收；有的具有刺激性；有的則易被消化液破壞，如制成注射劑可解決之，其中中藥天花粉的結晶蛋白制成粉針劑便是一例。可以穴位注射發揮*的療效，如當歸注射液等；注射劑是將藥液或粉末密封于特制的容器之中與外界空氣隔絕，且在制造時經過滅菌處理或無菌操作，故較其他液體制劑耐貯存。

注射劑的缺點：制造過程復雜，車間設備和包裝要求高，生產費用較大，價格亦較高。

注射劑的助懸劑與乳化劑應符合下列質量要求：①無抗原性、無毒性、無熱原、無刺激性、不溶血；②耐熱，在滅菌條件下不失效；③有高度的分散性和穩定性，用少量即可達到目的；④供靜脈注射用的助懸劑、乳化劑必須嚴格控制其粒徑大小，一般應小于1nm，個別粒徑不大于5nm。

IKN注射劑高剪切均質機轉速高達9000rpm，同時用三個均質頭(轉子和定子)進行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應用。不同的機器都有相同的轉速和剪切率，這樣便于規模擴產。符合CIP和SIP的清潔標準,因此特別適合于藥品和食品生產。 

IKN管線式高剪切均質機（分散機、均質機）與臥式乳化機比較：

轉速和剪切力：

國內均質機，3000/4700 RPM 直聯電機的轉速決定轉子轉速

線速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/S      V=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1         F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切均質機，9000/14000RPM 通過皮帶加速

線速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/S    V=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000 S-1          F=40/0.2/X1000=200000 S-1

這是乳化和均質的重要因素，相當于后者是前者的4-5倍

設備設計構造：

國內均質機，臥室直聯結構，運行時間長，容易造成軸的偏心，運轉不正常，需要專業的人員拆開內部結構更換。而且需要更換損害的乳化頭及軸

IKN高剪切均質機，立式分體結構，運行時間長，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應的皮帶，一般的人員可以操作。

密封：

國內均質機，填料密封或骨架密封，單機械密封或軸封，泄漏故障率高，產品泄漏進入馬達，造成馬達燒毀

IKN高剪切均質機，雙機械密封，易于清洗，將泄漏降至zui低，可24小時不停運轉，特殊德國PDFE軸封，可以運行10000小時，可選擇德國高品質機械密封，在一般的情況下，我們的機械密封可以zui大承受16bar 壓力，根據機械密封的壓力一般要高于密封腔體的壓力2-3bar ,這就決定我們的入口zui大壓力可以達到12-13 bar .

產品效果：

國內均質機，粒徑細度有限，10微米以下較困難，重復性差，產品粒徑分布不均勻

IKN高剪切均質機，可實現0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，納米級分散乳化

ER2000系列設備型號表（無菌注射劑均質機，中藥注射劑均質機，高剪切均質機）：

注：如果流量超過標準流量的25%并外加泵，請接洽上海依肯 蔡 

高剪切均質機的重要用途（，中藥注射劑均質機，高剪切均質機，廣東均質機）：

①食品行業：奶油，飲料等

②化妝品行業：化妝品等

③醫藥行業：疫苗，藥膏，藥物包衣，血清，抗生素等

④化工行業：牙膏，乳化柴油，乳化硅油，乳化重油，聚合物乳化液等

其他，納米材料，研磨白炭黑等